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PULMAOSA ESCLARECE SOBRE VACINA ANTIINFLUENZA H1N1,GESTANTES E ADJUVANTES

27 de março de 2010

VACINA ANTIINFLUENZA VACCINE

VACINA ANTIINFLUENZA H1N1,GESTANTES E ADJUVANTES

A propósito do assunto envolvendo adjuvantes e vacina antiinfluenza H1N1,sobretudo após o enfoque dado a gestantes, A PULMÃO S.A. publica o questionário abaixo com perguntas e respostas:

1. O que são Adjuvantes de vacinas?

R:São substâncias que são adicionadas as vacinas para aumentar a resposta do sistema imune(sistema de defesa do organismo).1

2.Que estudos foram feitos em 2009 para as vacinas contra a gripe H1N1? Houve algum feito em mulheres grávidas?

R:Estudos para testar as vacinas contra a gripe H1N1 em crianças e adultos saudáveis e as mulheres grávidas estão em andamento nos Estados unidos.Há alguns resultados  de estudos já disponíveis que foram feitos em adultos não-gestantes e crianças.

Os resultados mostram que o sistema imunológico respondeu bem à vacina contra o H1N1.Em termos de segurança, os resultados foram muito semelhantes aos observados em estudos de vacina contra a gripe sazonal(comum).Estes estudos foram  conduzidos pelo Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID) e pelos fabricantes das vacinas.Para maiores detalhes veja: Relatórios sobre os estudos(em inglês) e

Estudo em gestante ( em andamento) com vacina antiinfluenza H1N1 sem adjuvante

3. Quais são os adjuvantes de vacinas licenciados nos Estados Unidos?

R:  Sais ou gel de alumínio são os adjuvantes de vacinas licenciados para uso nos Estados Unidos ( o alumínio é um dos metais mais comuns encontrados na natureza e está presente no ar, alimentos e água).

4.Qual a duração da proteção conferida pela vacina antiinfluenza?

R:Um ano. O vírus da gripe é capaz de mudar suas características com muita frequência e a cada ano é necessário o desenvolvimento de nova vacina sob orientação da OMS.

5. Nas vacinas antiinfluenza sazonal e anti H1N1 que foram aplicadas nos Estados Unidos, algum adjuvante fora utilizado?

R: Não, não foram utilizados adjuvantes em nenhuma vacina antiinfluenza sazonal tampouco na anti H1N1 pandêmico de 2009

6.A vacina contra a gripe H1N1 pode ser tomada a qualquer momento(em qualquer trimestre) durante a gravidez?

R:Ambas as vacinas antiinfluenza, tanto a contra a gripe sazonal e a anti H1N1 pandêmico são recomendadas para mulheres grávidas, em qualquer trimestre durante a gravidez.

7.Por que as gestantes devem tomar a vacina antiinfluenza sazonal e a anti H1N1?

R: A mulher gestante tem um risco maior para ter a gripe sazonal e segundo trabalhos publicados em jornais médicos tem um risco 13 vezes maior de ter complicações e de internação por gripe suína(H1N1), principalmente após a 20ª semana de gravidez,constituindo portanto, grave ameaça a mãe e ao seu bebê.A PULMAOSA adverte,com base em recomendação da literatura médica disponível, que as vacinas antiinfluenza são a melhor maneira de proteger a você e a sua família contra a gripe sazonal e também contra a gripe suína.

8. A vacina antiinfluenza protege 100% contra a gripe?

R: Não, as vacinas antiinfluenza começam a estimular o sistema imunológico a partir de 14 dias após sua tomada.Por volta de três meses após a tomada da vacina,há um nível de proteção em torno de 80 a 85%.

Portanto, pode-se ter gripe mesmo tendo tomado a vacina,porém esta gripe será mais leve e causará menos complicações,reduzindo em muito a chance de mortalidade.

9. Há vacinas com e sem adjuvantes? O que seria melhor para gestantes?

R: Sim, há de fato disponível no mercado vacinas com e sem adjuvantes.

Como os estudos realizados com gestantes foram realizados sem adjuvantes,e como não fora realizada aplicação nos Estados unidos de vacinas com adjuvantes,por uma questão de prudência, deve se preferir a vacina sem estes produtos para gestantes.

É preciso esclarecer, contudo que as vacinas com antiinfluenza com adjuvantes foram consideradas seguras para a população não gestante.

10. Em que situações a vacina antiinfluenza sazonal e a anti H1N1 não devem ser tomadas?

R: As vacinas antiinfluenza NÃO deverão ser tomadas:

  • Por pessoas com histórico de alergia severa a ovo,
  • Quando há alergia a vacina da gripe sazonal;
  • Quando há febre;
  • E por crianças com menos de seis meses de idade (A vacina não foi aprovada para este grupo).

REFERÊNCIAS:

(1). Davenport L. Regulatory considerations in vaccine design. In:Vaccine design: The subunit and adjuvant approach. Powell M, Newman M, editors. New York: Plenum Press; 1995.

(2). CDC-USA- Centers for Disease Control and Prevention guidelines;

(3) US. National Institute of Allergy and Infectious Diseases;

(4)USIH- United States Institutes of Health

(5)PULMÃO S.A. –Sua Atmosfera, Sua Vida! ®

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Veja também:

Cronograma de Vacinação contra o H1N1

PULMÃO S.A. ALERTA: Gestantes têm 13 X mais chance de gripe suína grave

O que gestantes devem saber sobre gripe suína?

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De Volta para o Futuro: Seus Avós tomaram Vacina da Gripe em 1958?

Gripe Suína/ H1N1:Guia para Escolas

Perfil Epidemiológico da Gripe H1N1 nos USA

ASMA:Principal Condição Associada a Internações por H1N1 nos USA

Miocardite em Crianças com Gripe H1N1

ENGLISH

FAQs ABOUT H1N1 influenza vaccine, PREGNANT WOMEN AND ADJUVANTS

The purpose of this article is to make clear the matter involving antiinfluenza vaccines’ adjuvant, especially after the emphasis given to pregnant women, The PULMAOSA publishes a FAQs with questions and answers below :

1. What are vaccines‘ adjuvants ?

A: These are substances that are added to vaccines to increase immune response system .1

2. What studies were done in 2009  about  H1N1 -vaccines ? Has there been some study done with pregnant women?

A: Studies to test vaccines against H1N1 influenza in healthy children, adults and pregnant women are currently underway in the United States.

There are some results of studies already available, which were made in adult non-pregnant women and children.
The results show that the immune system responded well to the vaccine H1N1. In terms of safety, the results were very similar to those observed in studies of vaccines against seasonal flu. These studies were conducted by the U.S.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) and by vaccines ‘industry. For more details see:

a.Reports about the studies (in English);

b.Study in pregnant women (in progress) with H1N1 influenza vaccine without adjuvant.


3. What are the vaccine adjuvants licensed in the United States?

A: Gel or salts of aluminum are vaccine adjuvants licensed for use in the United States (aluminum is one of the most common metals found in nature and is in the air, food and water).


4. How long will protection conferred by influenza vaccination?

A: One year. The flu virus can change its characteristics so often and each year it is necessary to develop new vaccine under the guidance of WHO (World Health Organization).


5. In seasonal vaccines and anti-influenza H1N1 that have been applied in the United States, some adjuvant was used?

A: No, any adjuvants were used  neither seasonal influenza vaccine nor in anti H1N1 pandemic vaccines in U.S.

6. The vaccine against H1N1 may be taken at any time (in any trimester) during pregnancy?

A: Antiinfluenza vaccines, both seasonal flu and also anti H1N1 pandemic vaccine are recommended for pregnant women in any trimester during pregnancy.

7. Why pregnant women should take the seasonal influenza vaccine and anti H1N1?

A: The pregnant women has a greater risk to have the seasonal flu and according studies published in medical journals, they have about 13 times more likely to have complications and hospitalization due to swine influenza/ H1N1, especially after the 20th week of pregnancy, thus constituting a serious threat for the mother and for her baby.

PULMAOSA warns, based on the recommendation of the medical literature available, that anti-influenza vaccines are the best way to protect you and your family from seasonal influenza and also against swine flu.

8. The influenza vaccine protects 100% against the flu?
A: No, the anti-influenza vaccines are beginning to stimulate the immune system from 14 days after shot. About three months after taking the vaccine, there is a level of protection around 80 to 85%.
So you can have flu even after taking the vaccine, but in this case, the flu will be lighter and will cause less complications, reducing the chance of mortality.

9. Vaccines are available with and without adjuvants? What would be better for pregnant women?

A: Yes, there are actually commercially available vaccines with and without adjuvants.
As studies in pregnant women were performed without adjuvants, and as no application had been made in the United States of vaccines with adjuvants, and as a matter of prudence,  you should prefer the vaccine without these products to pregnant women.
It should be clear, however, that the anti-influenza vaccines with adjuvants are considered safe for non-pregnant population.


10. In what situations the seasonal influenza vaccine and anti H1N1 should not be taken?
A: The anti-influenza vaccines should not be taken:
• For people with a history of severe allergy to eggs,
• When there is allergy to seasonal flu vaccine ;
• When there fever is a present signal;
• And for children under six months old (The vaccine was not approved for this group).

SOURCES:

(1). Davenport L. Regulatory considerations in vaccine design. In:Vaccine design: The subunit and adjuvant approach. Powell M, Newman M, editors. New York: Plenum Press; 1995.

(2). CDC-USA- Centers for Disease Control and Prevention guidelines;

(3)US. National Institute of Allergy and Infectious Diseases;

(4)USIH- United States Institutes of Health

(5) PULMAOSA- Lungs,Your Atmosphere,Your Life! ®

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