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TIPOS DE VACINA ANTI H1N1 NO BRASIL

11 de abril de 2010

Vacinas anti H1N1 de 3 Laboratórios

Serão utilizadas pela rede pública no Brasil vacinas de 3 laboratórios diferentes:Instituto Butantan,GlaxoSmithKline (GSK) e Novartis.Na rede privada será utilizada uma vacina conjugada ( Vírus influenza sazonal + Influenza pandêmico H1N1).

A PULMÃO S.A. objetivando esclarecimento,publica este informe sobre os tipos de vacinas utilizadas na campanha Nacional de Vacinação contra o H1N1.

1.Vacina do Instituto Butantan (sem adjuvante):

Composição: vírus influenza fragmentado, propagado em ovos, inativado

contendo antígeno equivalente a:

– cepa análoga A/California/7/2009(H1N1)(NYMCX-179A ): 15μ de hemaglutinina por dose de 0,5 ml

– outros componentes: timerosal*, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico e água para injetáveis.

A vacina já vem diluída em frascos de 10 doses. Antes da sua abertura, realizar uma homogeneização, com movimentos rotatórios suaves.

Após a abertura do frasco, desde que mantidos em temperatura adequada (entre +2oC e +8oC) e adotados os cuidados que evitem a sua contaminação,poderão ser utilizadas pelo período de 7 dias

Esquema de aplicação e dose:

Idade                       Dose (ml)             Número de doses

6 a 35 meses             0,25 ml            2 doses (intervalo de 4 semanas, mínimo de 21 dias)

3 a 8 anos                   0,5 ml            2 doses (intervalo de 4 semanas, mínimo de 21 dias)

≥ 9 anos                      0,5 ml                        dose única

2.Vacina da GSK (com adjuvante)*:

* ATENÇÃO: Vacinas com adjuvantes: não são recomendada para uso em Gestantes! As vacinas recomendadas para grávidas são portanto as sem adjuvantes do Institito Butantã e a da Novartis.

Composição:

(H1N1)A/Califórnia/7/2009: 3,75μ de hemaglutinina por dose de 0,5ml.

– adjuvante: AS03 composto de esqualeno; DL-α tocoferol e polissorbato 80

– excipientes: a) suspensão (com antígeno): tiomersal, cloreto de sódio,fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, água para injeção; b) emulsão (com adjuvante): cloreto de sódio,fosfato de sódio dibásico; fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, água para injeção

vacina apresenta 10 doses que não vem diluída. Vem apresentada em dois frascos (emulsão e suspensão) que antes da sua abertura, deverão ser homogeneizados suavemente. ATENÇÃO: Antes da abertura de cada frasco, realizar uma homogeneização, com movimentos rotatórios suaves. Misturar a emulsão na suspensão e após a mistura, realizar nova homogeneização.Após a mistura, desde que mantidos em temperatura adequada (entre +2º C e +8ºC)  e adotados os cuidados que evitem a sua contaminação, poderão ser utilizadas  pelo período de 24 horas.

Esquema de aplicação e dose:

Composição antígeno propagado em ovos vírus like

Idade                          Dose (ml)                       Número de doses

6 mesesa 8 anos          0,25 ml        2 doses (intervalo de 4 semanas, mínimo de 21 dias

≥ 9 anos                       0,5 ml                               Dose única

3.Vacina da Novartis (sem adjuvante)

Composição: antígeno propagado em ovos “vírus like” H1N1/A/California/7/2009: 15μ de hemaglutinina por dose de 0,5 ml.

*outros componentes: tiomersal, traços de proteína do ovo, polimixina, neomicina, betapropiolactone.

– Vacina de 10 doses que já vem diluída. Antes da sua abertura, realizar uma homogeneização, com movimentos rotatórios suaves.

– Após a abertura do frasco, desde que mantidos em temperatura adequada (entre +2ºC e +8ºC) e adotados os cuidados que evitem a sua contaminação, poderão ser utilizadas pelo período de 24 horas.

Esquema vacinal:

IDADE                                                                  DOSES

– crianças dos 4 anos a < 9 anos de idade       2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias

≥ 9 anos de idade:                                                          Dose única de 0,5 ml.

Esquema de aplicação e dose:

Idade                     Dose (ml)                        Número de doses

4 anosa 8 anos       0,5 ml                           2 doses (intervalo de 4 semanas, mínimo de 21 dias)

≥ 9 anos                 0,5 ml                                   Dose única

Via de aplicação:

IM- Intra Muscular

*para as crianças menores de 2 anos de idade, usar o vasto lateral da coxa.

ADENDOS:

1: Timerosal é um preservativo que tem o papel de evitar a contaminação do frasco e assim manter a sua esterilidade. É utilizado em vacinas do calendário básico como a vacina dupla tipo adulto (dT) e contra hepatite B.A quantidade presente de mercúrio nesses produtos é extremamente pequena, e não é nociva à saúde.

2: Esqualeno é um produto encontrado em plantas, animais e humanos (é um componente da membrana celular). Também pode ser encontrado no óleo de fígado de peixes e vegetais (como o óleo de oliva). Esse adjuvante é utilizado para incrementar a resposta imune da vacina. E já é utlizado desde 1997 em vacinas contra influenza sazonal (Fluad®, Novartis) onde já foram distribuídas mais de 40 milhões de doses.

FONTES:

PULMÃO S.A.- Sua Atmosfera, Sua Vida!®

Secretaria de Saúde de São Paulo

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