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FDA Alerta contra Cigarros Eletrônicos – FDA Warning against E- Cigarettes

10 de setembro de 2010

PULMAOSANEWS

FDA notifica 5 fabricantes de Cigarros Eletrônicos por descumprir lei

(PULMAOSANEWS)–  A agência Americana para controle de medicamentos e alimentos (FDA) anunciou nesta quinta-feira 9 de setembro de 2010 que advertiu cinco fabricantes de cigarros eletrônicos de que eles estão violando a lei federal, alegando falsamente que seus produtos ajudam fumantes a parar de fumar.

Os cigarros eletrônicos não são considerados medicamentos para o tratamento da dependência de nicotina e são, portanto proibidos pela FDA.

A PULMÃO S.A esclarece que os E-cigarros são alimentados por pilhas, assemelha-se a cigarros tradicionais e contem uma mistura de nicotina líquida e derivados do tabaco, bem como sabores e outros produtos químicos. O líquido é convertido em um vapor que o usuário inala. O consultor médico da PULMÃO S.A.  Dr. Marcos Nascimento lembra que nenhum produto que contenha nicotina é seguro pois causa dependência química.

Nenhuma das empresas notificadas submeteu os E- cigarros aos testes de segurança e eficácia do FDA, e não podem ser comercializados para tratar o tabagismo.

As  empresas  comunicadas foram a E-CigaretteDirect de Parker, Colorado; Ruyan América, de Minneapolis, Gamucci América, também conhecido como Smokey Bayou, de Jacksonville, na Flórida; E-Cig Tecnologia de Las Vegas, e Johnson’s Creek Enterprises, com sede em Johnson , Wisconsin.

A empresa E-Cig Tecnologia recebeu uma advertência adicional porque nos cartuchos de recarga( Refill) para os E- cigarros havia  medicamentos para:

1. Promover perda de peso chamado rimonabant;

2. medicamento para  disfunção erétil chamado tadalafil, ambos com comercialização proibida nos Estados Unidos. Estes medicamentos sob a forma líquida são inalados sob a forma de vapor durante o consumo do produto e incutem falsa idéia de resultados positivos para os consumidores, configurando ato gravíssimo.

As empresas têm 15 dias para responder as advertências do FDA.

Fontes:

PULMAOSANEWS_ PULMÃO S.A. Sua Atmosfera, Sua Vida! ®

FDA- US FOOD and Drugs Administration


ENGLISH

FDA notifies against 5 electronic cigarette distributors
(PULMAOSANEWS) – The U.S. Agency for control of medicines and food products (FDA) announced on Thursday, September 9, 2010 that warned five manufacturers of electronic cigarettes that they are violating federal law, claiming falsely that its products help smokers quit smoking.

Electronic cigarettes are not considered drugs for the treatment of nicotine dependence and are therefore prohibited by the FDA.
The PULMAOSA clarifies that the E-cigarette rollers are powered by batteries, similar to traditional cigarettes and containing a mixture of liquid nicotine and tobacco, as well as flavors and other chemicals. The liquid is converted into a vapor which the user inhales. The PULMAOSA consultant physician Dr. Marcos Nascimento remember that no product containing nicotine is safe because it causes addiction.
None of the companies notified the submitted e-cigarettes to test safety and efficacy of the FDA, and can not be marketed to treat smoking.
The companies reported were E-CigaretteDirect Parker, Colorado; Ruyan America, Minneapolis, Gamucci America, also known as Smokey Bayou, Jacksonville, Fla.; E-Cig Technology Las Vegas, and Johnson’s Creek Enterprises, established in Johnson, Wisconsin.
The company E-Cig Technology received an additional warning because we refill cartridges (Refill) for E-cigarettes were no medicines to:
1. Promote weight loss and called rimonabant
2. medicine for erectile dysfunction tadalafil called, both banned in the U.S. market. These medicines in liquid form are inhaled in the form of steam during consumption of the product and instill a false idea of positive outcomes for consumers, constituting very serious act.
Companies have 15 days to respond to warnings from the FDA.

Sources:
PULMAOSANEWS_ PULMAOSA Your atmosphere, Your Life! ®
FDA-US Food and Drug Administration- FDA Full Article

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